本專用標準規定了2.101～2．11O定義的輸液泵、輸液控制器、注射泵和便攜式輸液泵的要求。這些設備由醫務人員羽I家庭患者根據處方和醫囑來使用。這些專用要求不適用于下列設備：——專門用丁診斷或類似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——內部輸液；——血液的體外循環；——植入式設備或一次性使用的設備；——專門用于尿動力學診斷用設備(利用導管將膀胱充滿水，測量其壓力一體積關系)；——專門用于男性陽痿檢測的診斷用設備(為保持陰莖勃起，必須維持一個預置壓力，測量為維持該壓力而注入的液體量：海綿體)。