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醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

標(biāo) 準(zhǔn) 號： GB/T 16886.14-2003
替代情況：
發(fā)布單位： 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
起草單位： 國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
發(fā)布日期： 2003-03-05
實施日期： 2003-08-01
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更新日期： 2021年01月28日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ１０９９３－１４：２００１。ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料（包括玻璃）中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解定性的指南。

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