本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械運輸單元承受運輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計一個適宜的試驗方案，使運輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險（源）。本標(biāo)準(zhǔn)不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。