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無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

標 準 號： YY/T 0681.17-2019
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、杜邦(中國)研發管理有限公司
發布日期： 2019-10-23
實施日期： 2020-10-01
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更新日期： 2020年03月17日
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內容摘要

本標準規定了通過產生直徑1.0μm粒子的氣溶膠來測定透氣包裝材料的氣溶膠過濾性能，使用兩臺粒子計數器對材料的過濾效率進行評價。本標準適用于最終滅菌醫療器械包裝用的透氣材料。本標準不適用于本特生透氣度超過4000 mL/min的材料。

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*本標準來自網友 hioipipuoj 分享，只作為網友的交流學習之用。
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