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醫療保健產品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物

標準號： GB 18281.3-2015

替代情況：替代 GB 18281.3-2000

發布單位：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會

起草單位：山東新華醫療器械股份有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心

發布日期： 2015-12-10

實施日期： 2017-01-01

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更新日期： 2019年10月28日

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內容摘要

本部分規定了擬在評價使用濕熱作為滅菌介質時的濕熱滅菌過程中的試驗微生物、懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗方法。
本部分所規定的生物指示物適用于使用干飽和蒸汽的濕熱滅菌過程，不適用于使用空氣混合物蒸汽的濕熱滅菌過程。

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醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物

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