本標準規定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志、貯運等。
本標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。
　　
　　本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復使用注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。