目的：建立自動泡罩包裝機標準操作規程。

范圍：自動泡罩包裝機崗位。

責任人：自動泡罩包裝機人員。

內容：

1．操作步驟：

    1．1準備過程

1．1．1檢查全部水、氣、電路防止接錯及泄漏。

1．1．2通水接氣：

按機座背面標牌所示接通冷卻水進出道。將氣管接入氣道進口處并將氣泵電機接入本機電器控制線路中。（打開左側機座蓋）注：如氣泵電機大于4.5kw 應外接。（另配控制電源）。

1．1．3調節氣閥：

開機觀察氣閥充氣時間是否恰當（應等成形模閉合時，即行充氣）。若不當，卸下左側殼即可看到機控閥與凸輪，調整凸輪角度即可。

1．1．4加油：

卸下右后方罩殼及右側罩殼，將安裝在后墻板上與蝸輪箱外側的兩小油盒加滿機油，再打開蝸輪箱箱蓋按油標所示加足機油（15—20#）。本機各滾動軸承每年至少加注潤滑脂一次（出廠時已加過）。

1．1．5檢查工房、設備、容器具的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期使用清場合格的設備、容器，掛上生產標示牌。

1．1．6上料：

1．1．6．1按生產指令，從中間站領取合格的包衣片與中間站保管員進行核對品名、規格、批號、數量等填寫物料交接記錄。

    1．1．6．2先進氣使成形加熱板自動打開。裝上塑料和鋁箔，并校正位置為臺面軌道之中心，將其固定。撥扭子開關于“手控”位，點動機器使成形、熱封下模為下止點、按串好塑料及鋁箔。（注：停機時下模在下止點）

    1．2操作過程：

1．2．1打開電源開關將成形、下加熱及熱封部位處加溫狀態。

1．2．2令氣泵工作使成形加熱板開啟、撥扭子開關于自控（AC）位，將成形，熱封電壓調至200V然后再將調節各溫控儀，成形溫度為120℃左右（確切溫度與諸多因素有關，。須按泡罩成形狀況而定），下加熱溫度在120℃左右，熱封溫度控制在160℃左右（視粘合情況而定），此時溫度漸漸上升，待達到設定溫度時，再將成形電壓調至190V以下，具體的酌情而定，在保持恒定溫度的前提下電壓盡量從低，以減少溫控儀跳動次數，縮小溫差，同時可延長電阻絲的使用壽命（熱封亦同）。

1．2．3以上工作就緒待氣壓達0.4Mpa時即可工作；

按主電機“ON”時加熱板熱封自動放下，并延時開機（配有時間繼電器，可調）。觀察塑料、鋁箔運行情況，成形良好后水源開關并適度控制流量，（過大因帶走熱量而影響成形、太小則不利為泡罩定形）然后打開加料器閘門放藥生產。

1．3結束過程：

1．3．1包裝工作結束后關閉水、電、氣。

    1．3．2將內包裝品轉至中間站及時填寫物料交接記錄與中間站保管員進

進核對品名、規格、批號、數量、日期、操作者。

1．3．3按清場SOP進行清場。通知QA員檢查合格后填寫清場記錄，掛

上清場合格證。

1．3．4及時做好各項生產記錄，取下生產指標示牌，并在設備上掛好設

備狀態標志。

2．操作標準：

3．操作過程的控制與復核

    利用損耗率對成品數量進行復核，如有異常應及時復查。

    4．操作過程安全注意事項、勞動保護：

    4．1安全注意事項：

4．1．1開機后不得用手接觸加熱、熱封、成型、沖裁等部位。

4．1．2更換鋁泊、PVC及有異常需調整時需停機后進行。

4．2勞動保護：

    操作過程應在30萬級環境中進行。

    5．異常情況處理和報告

    5．1異常情況處理：

 

 

    6．設備清洗、維修和保養：

    6．1設備清洗、保養：

6．1．1設備用擦布擦試干凈，不可用水沖洗。

6．1．2根據說明書潤滑示意圖按時加油。

6．1．3減速箱及其它箱體的潤滑油每3個月進行更換。

6、1、4成型、熱封，壓痕等部件壓力均不宜過大。

6．2設備維修：

    設備發生異常應及時停機，通知設備部安排維修。

 7．工藝衛生和環境衛生：

 7．1工藝衛生：

 7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，

無往復運動）。

 7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→控制區。

 7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→

緩沖→潔凈區。

7．1．4人凈標準：

7、1、5工作標準：

7．2環境衛生：

利用臭氧發生器生產臭氧通過進風口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%

乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環境應符合30萬級潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）