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保健食品的評審不予批準的因素有哪些?

  
評論: 更新日期:2025年09月15日

原料使用不當 如使用原料要符合衛生部2002年5l號文的相關要求。

檢驗報告問題 在審評過程中評審專家嚴格按照《保健食品檢驗與評價技術規范(2003年版)》進行審核。例如毒理試驗的統計指標不全及人體試驗中缺少大小便常規等基礎數據等等。

生產工藝問題 在產品加工過程中應盡量避免生產助劑的不合理,如:大孔吸附樹脂,有機溶劑有殘留;混合、粉碎工藝不合理;缺少必要的技術參數等。

文獻支持不夠對產品申報的功能,應從產品的毒性、藥理及檢測方法等多方面進行科學文獻的論證。

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