1、實施令

質量安全管理手冊

實施令

為保證本廠產品的質量安全，保持企業信譽，維護消費者利益，提高產品的市場占有率，根據《中華人民共和國產品質量法》，《食品質量安全市場準入審查通則》、《工業產品質量責任條例》等法律法規，結合本廠工作實際制定本質量安全管理手冊。

該手冊適用于我廠的生產質量安全管理，是全廠質量安全管理工作的法規性、綱領性文件。本質量安全管理手冊描述了本廠正在運行的質量安全管理要求，規定了本廠的質量安全方針、質量目標、組織機構設置、各管理人員和操作員工的質量職責和權限，明確了質量安全管理所需的過程、過程間相互作用、各過程有效控制的準則和方法，并通過監視、測量和分析這些過程，采取必要的改進措施，確保質量安全管理手冊在本廠充分、有效地運行。

本質量安全手冊由廠部起草，廠長審核，總經理批準發布。

全廠員工必須嚴格按規定的內容規范和協調公司的質量安全管理活動，確保公司的質量安全方針和質量目標的實現。本公司其它文件須與之保持相容，不能相抵觸。

總經理：XXX

日期：XXXX年XX月XX日

2、質量方針和質量目標

2.1? 質量安全方針：

安全第一，品質至上，規范作業，發展創新

2.2? 質量目標：

出廠檢驗合格率：100%。

3、組織機構圖及其崗位質量職責和權限

3.1? 組織機構圖見圖1

法人代表擔任總經理并任命質量負責人，總經理下轄辦公室、采購部、生產部、品控部、財務部、銷售部。

3.2? 崗位質量職責和權限

3.2.1? 廠長（生產、技術、質量的全面管理）質量職責

a） 主管產品質量，并對企業的全面質量管理負總責。

b） 領導貫徹執行國家頒布的質量法規，組織制定本廠質量方針、目標，建立健全產品質量保證體系。

c） 負責審批和修正工藝、技術文件和產品、工藝技術標準。

d） 組織解決生產過程中的質量、技術難題。

e） 及時了解掌握市場質量信息反饋情況，經常組織分析研究質量管理動態，不斷改進質量、技術管理工作。

f） 負責檢查監督各車間、班組的質量管理作用的發揮和質量目標的落實。

g） 加強生產秩序管理，嚴格勞動紀律，嚴格操作規程，按技術標準組織生產。

h） 組織、調查、分析處理生產過程中的質量問題，及時采取措施并對產品質量負責。

3.2.2? 采購組質量職責

a） 組織落實原輔材料包裝物品的采購供應，并嚴格按照原輔材料和包裝物的質量標準要求把關。

b） 貫徹落實企業質量方針，不斷提高供應人員的質量意識和服務意識。

c） 負責領導組織經濟合同的訂立、履行和檢查，保證質量信譽。

d） 對供應管理不善造成的質量問題負責。

e） 負責組織分解和落實本廠下達的年度和月季采購供應計劃。

f） 根據貨源品種、規格、質量標準等簽訂供需合同，并嚴格加強合同管理。

g） 負責組織對購進原材物料進行嚴格檢查驗收，并索取有效合格證書。

h） 對經驗收不符合合同規定要求或不合格原材料，及時同供方協商進行處理，并有明確的記錄。

3.2.3? 質管組質量職責

a） 廠長授權，獨立行使質量監督、質量把關權和質量一票否決權。

b） 廠長授權，組織質量體系考核，監督檢查質量體系運行情況。

c） 嚴格執行國家質量法規，貫徹企業質量方針，推行企業質量標準。

d） 全面實施質量保證功能，使不合格產品得到有效控制和處置。

e） 負責組織、指導、檢查、監督各車間工序嚴格執行工藝標準、食品衛生標準和工藝技術操作規定。

f） 根據產品品種和原料供應變化，及時調整工藝配方和控制參數，確保生產環節處在最佳工藝狀態。

g） 對生產過程中出現的工藝技術問題，負責組織分析處理，并采取糾正措施。

h） 負責組織建立、健全工藝技術信息管理檔案，并規范各車間工藝操作記錄。

3.2.4? 設備組質量職責

a） 負責領導本部門落實設備管理制度，嚴格本廠設備管理工作。

b） 負責組織建立、健全設備管理檔案、卡片、臺帳和設備運行記錄，并對設備運行狀況、記錄、信息進行整理和歸檔。

c） 組織制訂本廠設備運行操作規程和設備潤滑、維護保養細則，并對執行情況進行有效監督和檢查。

d） 負責組織領導本廠設備大修、維修和設備技術改造計劃的制訂和落實。

e） 負責組織領導對本廠設備運行狀況和車間設備管理工作進行定期或不定期檢查，發現問題及時提出整改措施和處理意見。

f） 負責組織對新購進設備和配件進行質量標準驗收，并嚴格按技術性能要求進行質量把關。

3.2.5? 業務部質量職責

a） 負責組織市場調查和市場預測工作。對產品質量、包裝形式、售后服務等市場信息及時收集、整理并反饋到有關部門。

b） 加強成品質量的管理，組織協調好裝卸、入庫、貯存、保管、發貨等諸環節的銜接關系。

c） 參與制訂產品銷售計劃和產品銷售業務工作管理。

d） 負責銷售合同的簽訂和銷售合同的管理工作。

e） 參與組織廣告宣傳和產品售后服務工作。

f） 負責組織售后服務工作，對顧客信函、來電、來人等反映的質量問題應及時、妥善處理，并詳細記錄。

3.2.6? 車間主任質量職責

a） 在本車間認真貫徹落實質量體系，深入進行質量方針教育，不斷提高職工質量意識和質量工作素質，并對本車間的產品質量負責。

b） 嚴格執行本廠技術、衛生質量標準，確保產品合格。

c） 嚴格車間生產秩序和勞動紀律，確保安全、文明生產。

d） 負責檢查監督車間和工序嚴格執行工藝操作規程。

e） 建立健全車間生產信息統計，并按要求進行反饋和儲存。

f） 負責組織車間職工技術培訓和新職工的上崗前培訓。

3.2.7? 工段長質量職責

a） 帶領班組嚴格執行工藝標準和質量管理制度。

b） 協助車間主任建立健全車間質量體系，嚴格車間各工序質量檢驗把關和質量管理工作。

c） 協助配合本廠質管員把好產品質量關。

d） 堅持跟班檢查，發現問題及時匯報，并積極采取糾正措施 。

e） 搞好各工序質量、工藝記錄的收集、整理，并進行質量統計分析，及時向車間主任和質管員反饋質量信息和匯報質量分析報告。

3.2.8? 操作工人質量職責

a） 嚴格遵守工作紀律，按規程要求進行操作，對本加工工序的質量負責。

b） 熟悉本崗位的工藝規程，作業指導書等有關技術標準。

c） 認真做好自檢、互檢，確保本工序加工產品的質量。

d） 認真做好質量記錄，確保記錄的真實性、正確性，按時完成各項質量目標。

e） 積極參加崗位培訓，確保持證上崗。

3.2.9? 化驗員質量職責

a） 在廠長的領導下開展工作，服從分配，堅守崗位，遵守制度，按時完成化驗任務。

b） 努力學習專業技術知識，嚴格執行產品技術標準和化驗方法標準，刻苦鉆研技術，不斷提高化驗工作水平。

c） 以科學態度，認真進行化驗工作，及時準確地出具化驗報告。

d） 嚴格化驗操作規程，愛護儀器設備。對分析儀器、設備按時進行保養，檢定，出現故障及時維修，到期及時自檢或送檢，保證儀器設備處于的正常工作狀態。

e） 積極參加崗位培訓，確保持證上崗，對不合格原輔料、半成品、成品有權要求車間負責人退回、返工、降級和銷毀處理。

3.2.10? 倉管員質量職責

a） 對進庫的原輔料和成品，應按品種、規格、數量、質量等級分別作標記入庫存放保管。不合格品一定隔離存放，并有明顯標識。

b） 做好原輔料儲存的技術管理，嚴格按溫度、濕度控制要求執行，保證各種物品的儲存質量。

c） 物料庫保管員對庫內物品要做好“三清、二齊、一致”不留死角。即數量、質量、規格清，庫存物品帳卡齊全，數量一致。

d） 倉管員要保證供料及時，嚴格執行各類物資的收發制度。按生產定額發放（數量、質量、規格等），不準擅自改動生產配方和數量。

e） 倉管員做好庫存物資的日常檢查工作，對腐敗、霉變及損毀的物料及時查明原因，迅速上報處理。

4、文件管理制度

4.1? 概述

文件控制是指各種產品標準、工藝技術通知單、工藝操作規程、質量記錄等文件的控制程序。

4.2? 職責分工

由質管員負責組織編寫本《質量安全管理手冊》和本廠產品、原輔料、包裝品的質量標準，負責各工序操作規程、作業指導書等工藝技術文件的起草、評審、修改、換版工作；是本廠技術文件的歸口管理者。

4.3? 文件審批權限

所有的文件發布前都須得到批準：本《質量安全管理手冊》由總經理批準發布，其它技術、質量文件由廠長批準發布；

4.4? 工作程序及要求

4.4.1? 所有有關工作和生產作業現場，均要有相應質量、技術文件的有效文本。

4.4.2? 文件復印要經歸口部門批準后方可進行。

4.4.3? 當文件出現不適用生產技術要求時，須及時進行修改，必要時進行更新換版，換版后經重新批準發布，并同時宣布原文件作廢；文件的現行修訂狀態須得到有效識別。

4.4.4? 文件發放人員要負責分發新文件并收回原版文件，同時注銷作廢，保證現場使用有效版本文件。

4.4.5? 外來文件如：法律法規、國家標準、行業標準由負責本項工作的人員收集，交由文管人員按使用部門的需要進行標識、發放和回收等工作。

4.4.6? 記錄是一種特殊文件，對與質量安全管理活動有關的記錄應按要求完整地、規范地填寫。記錄應在活動發生過程中進行，沒有特殊原因，不得在事情發生后很久才補記。

4.4.7? 文管人員對質量記錄應進行收集、編目、歸檔、保管和處理，以備檢索和查詢。

5、物資采購制度

5.1? 目的

對采購過程進行控制，確保所采購的產品在質量、交付和服務等方面滿足本廠的要求。

5.2? 工作程序和要求

5.2.1? 采購員應根據本廠的生產計劃和各種物資消耗定額，編制物資采購年季月供應計劃。

5.2.2? 對于因生產計劃的臨時更改所急需的原料是經廠長審批后方可組織采購。

5.2.3? 物資采購工作應做到“三按”、“兩擇”、“四適”、“一配套”，即按計劃供應、按計劃采購、按需要合理儲備，擇優擇廉選購，適時、適質、適量、適合，配套供應。

5.2.4? 掌握市場物資行情及動態，了解貨源情況，密切注意庫存消耗變化，主動采取措施，做到供應生產，儲存銜接，心中有數。

5.2.5? 根據“貨選三家”原則，擇優采購。了解貨源供應情況、質量信譽及價格變化等因素，保證本廠產品質量和經濟效益的全面提高。

5.2.6? 嚴格執行采購計劃，并按計劃規定的數量、質量、規格、型號進行采購。采購質量必須符合規定的技術標準和要求。在采購本廠產品生產所需的原輔材料時應做到：

a） 不采購非食用性原輔材料。

b） 不采購其他食品生產企業的廢液、廢料等。

c） 不采購有毒、有害、有疫病的原輔材料。

d） 使用獲得生產許可證企業生產的原輔材料（如白酒、白糖），采購前必須查驗該產品的生產許可證。

5.2.7? 采購物資進廠后，倉管員要及時對物資外觀質量進行檢查驗收。對需進一步進行理化、衛生指標檢測的物資，由保管人員通知化驗員取樣化驗。保管人員或化驗員如發現數量短缺，質量不符合標準時，要及時通知供方提出處理意見。供方不予解決可要求退貨。

5.2.8? 物資采購進廠，經檢驗不合格物資應由保管人員及時隔離并標識清楚，由質管員作出處置意見，若需退貨，倉管員應通知采購員辦理退貨。

5.2.9? 物資采購的主要記錄和有采購合同的文件由采購人員負責保存。

6、產品標識和可追溯性

6.1? 概述

本章規定了產品（包括原輔料、包裝物、半成品及成品）標識的要求和方法，目的是實現可追溯性，防止混用濫用。

6.2? 產品標識的職責分工

6.2.1? 質管員是原料、輔料、包裝物、半成品標識和不合格標識的歸品管理部門。

6.2.2? 采購員負責采購和庫存物資的標識管理工作。

6.2.3? 生產車間、包裝車間、倉儲員負責本單位的半成品、成品和庫存物資的標識管理工作。

6.3? 產品標識形式

6.3.1? 原輔料、添加劑、包裝物、成品檢驗合格標牌或檢驗單標識。

6.3.2? 半成品用生產記錄或檢驗單標識。

6.3.3? 不合格品用標牌或書面通知標識。

6.4? 產品標識和可追溯要求

6.4.1? 倉管人員應對庫房內采購的產品進行分類擺放，用標識牌標明品名以視區分，標識應準確、清晰、牢固，

6.4.2? 車間領用物資后，操作人員應記錄本工序所使用物資的進廠日期、批號。

6.4.3? 所有不能用于食品的潤滑劑、機油等其他任何用途的化學物質均應清楚地貼上標記并隔離存放，由使用部門負責管理。

6.4.4? 化驗室的化學藥品，車間所使用的清潔劑和消毒劑應放置于指定位置，并標識清楚。

7、產品防護

7.1? 目的

規定了產品（包括原輔料、包裝物、半成品及成品）防護的要求和方法，目的是防止產品發生污染、變質、損壞或錯用等問題，確保最終將合格、安全的成品交給顧客。

7.2? 產品防護的職責分工

倉儲員負責對原輔材料、包裝物、成品等物資進行貯存、包裝防護以及搬運的管理。

7.2.1? 生產車間、包裝車間負責本單位的半成品、成品和庫存物資的防護管理工作

7.2.2? 銷售業務員負責成品酒的運輸、交付過程等防護控制。

7.3? 產品防護要求

7.3.1? 原料庫溫、濕度符合所存放物資的儲存要求，庫內保持清潔，定期消毒、除異味，有防霉、防鼠、防蟲設施。

7.3.2? 裝物倉庫通風干燥，內外包裝材料分別存放，標識清楚。庫房內有防鼠設施。

7.3.3? 由于本廠春生堂酒半成品屬流程性物質，生產過程中儲存在相應的容器及管路中，生產車間應做好相應容器、管路的清洗及殺菌工作，嚴格執行相應的工藝技術文件和操作規程，采取有效措施防止半成品酒受污染。

7.3.4? 成品倉庫產品堆放整齊、批次清楚，每批、每堆產品均有標識；庫內設有墊板作鋪墊，庫內產品與墻壁、天花板之間距離不少于30cm，距地面不少于10cm；庫內清潔，無霉、無鼠、無蟲害；不與有毒有雜味物質同倉貯藏。

7.3.5? 搬運人員應使用適宜的搬運工具，在搬運過程中不得野蠻操作，要保持物資原有的質量不受損壞，并做到不丟失、不淋雨、不污染、不破壞原有標識

7.3.6? 產品在轉運過程中，不得與易燃、易爆或有毒、有害、有異味、有輻射的物品混裝、運輸工具應保持清潔，同時注意鋪墊物、遮蓋物的干凈衛生。

8、生產過程的控制

8.1? 生產計劃和調度

廠長負責指定生產計劃和生產作業計劃的組織執行，統一調配各生產部門所需的各項資源，并組織檢查、落實和考核。加強生產指揮，組織并指揮全廠各生產車間嚴格按生產計劃執行生產任務，對生產過程中出現的問題，及時協調平衡，保質保量按時完成生產。

8.2? 采購物資的控制

采購員根據采購計劃和生產計劃的指令，結合各種物資的庫存情況，及時與供應商溝通，做好每日采購工作。當生產計劃變更時，應及時反饋給供應商，變更供貨計劃。具體按第6章的要求執行。

8.3? 生產工序控制

8.3.1? 生產產品的標準和產品特性詳見本廠的企業標準〈春生堂酒〉，生產工藝流程圖詳見附錄2。

8.3.2? 各生產部門、車間應嚴格按生產過程質量安全的各項要求所制定的控制計劃進行生產過程的控制，保證各過程處于受控狀態。

8.3.3? 生產過程質量控制計劃 見表1。

8.4? 衛生管理制度

8.4.1? 所有作業人員，其知識和技能必須滿足各自過程操作的需要。若不能滿足時，應經培訓，評定考核合格后方可上崗。

8.4.2? 廠部每年應組織所有與產品質量有關的加工操作人員接受由衛生防疫部門進行的體檢，取得健康證后方可上崗。

8.4.3? 加工、檢驗人員必須保持個人清潔，進入車間必須穿戴整潔的工作服、鞋、袖口、領口要扣嚴，勿使內衣外露，進入洗瓶、驗瓶、罐裝崗位的人員要戴工作帽，防止頭發等夾雜物落入食品中。

8.4.4? 與食品有接觸的從業人員要勤理發、洗澡，不得蓄留指甲、涂抹指甲油、肌膚化妝品及佩帶飾物等。工作人員手部應經常保持清潔，并于進入生產車間前、上衛生間后或手部受污染時，須即刻洗手消毒。工作中吐痰、擤鼻涕或有其它可能污染手部的行為后，應立即清洗消毒。工作人員的個人衣物及物品應放置更衣室，不得帶入車間，也不得穿戴工作服到生產區外的地方。工作期間嚴禁大聲喧嘩、吸煙、嚼口香糖及飲食等行為，在車間內遠離生產線，可以另設一角落或小間作為班中員工飲水區域。

8.5? 關鍵質量工序

8.5.1? 本廠生產過程中，關鍵原材料質量控制、熬煮工序、總配制工序、陳釀工序、過濾工序、洗瓶工序、灌裝壓蓋工序為關鍵質量工序。

8.5.2? 關鍵質量工序的控制方法

a） 制定各工序的工序操作規程和作業指導書。

b） 各工序設置質量控制點，并進行檢查、檢驗，對不合格品應采取相應措施，杜絕影響最終產品的質量。

c） 對關鍵質量工序的操作人員要進行上崗前培訓、經考核合格后方能上崗。