1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
        2、不合格藥品的確認：
        （1）國家或省、市各級藥品監督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
     （2）質量驗收、保管養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質量管理員確認為不合格的．
        （3）各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
        （4）符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
        （5）生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
        3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區，并做好“不合格藥品臺帳”記錄．
        4、入庫驗收發現不合格藥品，驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量管理員，由質量管理員確認后，提出處理意見進行處理。
        5、在儲存、養護或出庫時發現質量有疑問藥品，應立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質量復查通知單”交質量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區，填寫“藥品質量處理通知單”進行處理。
        6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售，立即下柜。
        7、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區內，按要求上報。
        8、各環節發現的不合格藥品，均應及時報質量管理員，質量管理員每季度對不合格藥品進行匯總和分析，分清質量責任，制定處理和預防措施．
        9、對于包裝破損或者包裝不符合規定的不合格藥品，可由采購員根據協議及時聯系退貨處理；對過期失效藥品、超過供貨商負責期的有質量問題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應報廢，并在藥品監督管理部門的監督下進行銷毀處理。
        10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。