? （四）符合國家有關法律、法規規定。
???????????????????????????????????????????? 第四章　安全控制措施
　　??? 第十九條　從事基因工程工作的單位，應當根據安全等級，確定安全控制方法，制定安全操作規則。
　　??? 第二十條　從事基因工程工作的單位，應當根據安全等級，制定相應治理廢棄物的安全措施。排放之前應當采取 措施使殘留遺傳工程體滅活，以防止擴散和污染環境。
　　??? 第二十一條　從事基因工程工作的單位，應當制定預防事故的應急措施，并將其列入安全操作規則。
　　??? 第二十二條　遺傳工程體應當貯存在特定設備內。貯放場所的物理控制應當與安全等級相適應。
　??? 　安全等級Ⅳ的遺傳工程體貯放場所，應當指定專人管理。
　　??? 從事基因工程工作的單位應當編制遺傳工程體的貯存目錄清單，以備核查。
　　??? 第二十三條　轉移或者運輸的遺傳工程體應當放置在與其安全等級相適應的容器內，嚴格遵守國家有關運輸或者郵寄生物材料的規定。
　　??? 第二十四條　從事基因工程工作的單位和個人必須認真做好安全監督記錄。安全監督記錄保存期不得少于十年，以備核查。
　　??? 第二十五條　因基因工程工作發生損害公眾健康或者環境污染事故的單位,必須及時采取措施,控制損害的擴大，并向有關主管部門報告。
　　
??????????????????????????????????????????? 第五章　法律責任
　　??? 第二十六條　有下列情況之一的，由有關主管部門視情節輕重分別給予警告、責令停止工作、停止資助經費、沒收非法所得的處罰：
　　? （一）未經審批，擅自進行基因工程工作的；
　　? （二）使用不符合規定的裝置、儀器、試驗室等設施的；
　　? （三）違反基因工程工作安全操作規則的；
　　? （四）違反本辦法其它規定的。
　　??? 第二十七條　審批機關工作人員玩忽職守、徇私舞弊，由所在單位或者其上級主管部門對直接責任人員給予行政處分。情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　??? 第二十八條　違反本辦法的規定，造成下列情況之一的。負有責任的單位必須立即停止損害行為，并負責治理污
??? 染、賠償有關損失；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究直接責任人員的刑事責任：
　　? （一）嚴重污染環境的；
　　? （二）損害或者影響公眾健康的；
　　? （三）嚴重破壞生態資源、影響生態平衡的。
　　??? 第二十九條　審批機構的工作人員和參與審查的專家負有為申報者保守技術秘密的責任。
??????????????????????????????????????????? 第六章　附　則
　　??? 第三十條　本辦法所用術語的含義是：
　　? （一）ＤＮＡ，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質。
　　? （二）基因，系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，是具有遺傳信息的ＤＮＡ片段。
　　? （三）目的基因，系指以修飾宿主細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的異源ＤＮＡ片段。
　? 　（四）載體，系指具有運載異源ＤＮＡ進入宿主細胞和自我復制能力的ＤＮＡ分子。
　? 　（五）宿主細胞，系指被導入重組ＤＮＡ分子的細胞。宿主細胞又稱受體細胞。
　? 　（六）重組ＤＮＡ分子，系指由異源ＤＮＡ與載體ＤＮＡ組成的雜種ＤＮＡ分子。
　　? （七）有機體，系指能夠繁殖或者能夠傳遞遺傳物質的活細胞或者生物體。
　? 　（八）重組體，系指因自然因素或者用人工方法導入異源ＤＮＡ改造其遺傳組成的機體。
　? 　（九）變異體，系指因自然或者人工因素導致其遺傳物質變化的有機體。
　　? （十）重組體ＤＮＡ技術，系指利用載體系統人工修飾有機體遺傳組成的技術，即在體外通過酶的作用將異源ＤＮＡ與載體ＤＮＡ重組，并將該重組ＤＮＡ分子導入宿主細胞內，以擴增異源ＤＮＡ并實現其功能表達的技術。
　　? （十一）遺傳工程體，系指利用基因工程的遺傳操作獲得的有機體，包括遺傳工程動物、遺傳工程植物和遺傳工程微生物。
　　??? 下列變異體和重組體不屬于本辦法所稱遺傳工程體：用細胞融合或者原生質體融合技術獲得的生物；傳統雜交繁殖技術獲得的動物和植物；物理化學因素誘變技術其遺傳組成的生物；以及染色體結構畸變和數目畸變的生物。
　　? （十二）遺傳工程產品，系指含有遺傳工程體、遺傳工程體成份或者遺傳工程體目的基因表達產物的產品。
　　? （十三）基因工程實驗研究，系指在控制系統內進行的實驗室規模的基因工程研究工作。
　　? （十四）基因工程中間試驗，系指把基因工程實驗研究成果和遺傳工程體應用于工業化生產（生產定型和鑒定）之前，旨在驗證、補充相關數據，確定、完善技術規范（產品標準和工藝規程）或者解決擴大生產關鍵技術，在控制系統內進行的試驗或者試生產。
　　? （十五）基因工程工業化生產，系指利用遺傳工程體，在控制系統內進行醫藥、農藥、獸藥、飼料、肥料、食品、添加劑、化工原料等商業化規模生產，亦包括利用遺傳工程進行冶金、采油和處理廢物的工藝過程。
　　? （十六）遺傳工程體釋放，系指遺傳工程體在開放系統內進行研究、生產和應用，包括將遺傳工程體施用于田間、牧場、森林、礦床和水域等自然生態系統中。
　　? （十七）遺傳工程產品使用，系指遺傳工程產品投放市場銷售或者供人們應用。
　　? （十八）控制系統，系指通過物理控制和生物控制建立的操作體系。
　　??? 物理控制，系指利用設備的嚴密封閉、設施的特殊設計和安全操作，使有潛在危險的ＤＮＡ供體、載體和宿主細 胞或者遺傳工程體向環境擴散減少到最低限度。
　　??? 生物控制，系指利用遺傳修飾，使有潛在危險的載體和宿主細胞在控制系統外的存活、繁殖和轉移能力降低到最低限度。
　　??? 不具備上述控制條件的操作體系，稱為開放系統。
　　??? 第三十一條　國務院有關行政主管部門按照本辦法的規定，在各自的職責范圍內制定實施細則。
　　??? 第三十二條　本辦法由國家科學技術委員會解釋。
　　??? 第三十三條　本辦法自發布之日起施行。
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