第一章 總則

第一條 為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產的監督管理，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規，制定本規定。

第二條　在中華人民共和國境內從事食品添加劑生產、實施生產許可和監督管理，適用本規定。

本規定所稱食品添加劑是指經國務院衛生行政部門批準并以標準、公告等方式公布的可以作為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質。

前款規定之外的其他物質，不得作為食品添加劑進行生產，不得作為食品添加劑實施生產許可。

第三條　國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國范圍內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

省級質量技術監督部門主管本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作，負責實施食品添加劑生產許可。

市、縣級質量技術監督部門負責本行政區域內生產食品添加劑的質量監督管理工作。

第四條 生產者應當依照法律、法規、規章和有關標準的要求從事食品添加劑生產活動，保證產品質量持續穩定合格，對社會和公眾負責，接受社會監督。

第五條 食品添加劑生產監督管理，應當遵循科學公正、便民高效的原則。

第二章 生產許可

第六條　生產者必須在取得生產許可后，方可從事食品添加劑的生產。

取得生產許可，應當具備下列條件：

（一）合法有效的營業執照；

（二）與生產食品添加劑相適應的專業技術人員；

（三）與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施；其衛生管理符合衛生安全要求；

（四）與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件；

（五）與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；

（六）健全有效的質量管理和責任制度；

（七）與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；

（八）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況；

（九）法律法規規定的其他條件。

第七條 生產食品添加劑的，申請人應當向生產所在地省級質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提交生產許可申請。