本文件規定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標識和使用說明書，并描述了相應的試驗方法。
本文件適用于由化學成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。