本文件提供了用于血漿循環游離DNA（ccfDNA)檢驗的靜脈全血標本檢驗前階段的操作指南，包括標本處置、貯存、處理以及記錄。
本文件涵蓋了靜脈全血采集管采集的標本。
本文件適用于醫學實驗室進行的分子體外診斷檢驗，也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構進行的分子體外診斷檢驗。
本文件未涉及穩定血液中基因組DNA的專用方法。血液中基因組DNA的相關內容見ISO 20186-2。
本文件未涉及循環外泌體中DNA保存的專用方法。
注： 通過本文件引用的程序從血液中獲得的ccfDNA可能包含外泌體中的DNA［10-11］。
本文件不涉及血液中存在的病原體DNA。