本文件規定了當透析用液體的制造設備完成安裝及交付后，透析用液體使用者的責任。
本文件中所指的透析用液體包括：
a) 用于制備透析液和置換液的透析用水（見3.17）；
b) 在使用者設施中配制濃縮物時使用的透析用水；
c) 濃縮物；
d) 最終的透析液和置換液。