本文件規定了干式化學分析儀的要求、標志、標簽、使用說明書和包裝、運輸、貯存，描述了相應的試驗方法。
本文件適用于配套使用固相載體試劑，在醫學臨床上對患者的血液、尿液和腦脊液等樣品進行化學檢驗的分析儀。
本文件不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血氣分析儀或其他干式分析儀。