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心血管植入器械 神經血管取栓支架

標 準 號: YY/T 1925-2024
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位:
發布日期: 2024-02-07
實施日期: 2025-03-01
點 擊 數:
更新日期: 2024年03月25日
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內容摘要

本文件規定了神經血管取栓支架(簡稱取栓支架)的通用要求、預期性能、設計屬性、材料、實驗室設計評估、上市后監督、制造、滅菌、包裝的要求。本文件適用于預期用于移除缺血性腦卒中患者神經血管中的血栓,從而恢復血管血流暢通的取栓支架。
本文件不適用于取栓術中其他可能用到的器械和/或輔件,如球囊導管、微導絲、微導管等。

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