本文件規定了成人用和小兒用氣管切開插管和接頭的要求。本文件適用于主要為需進行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的患者而設計的插管。
本文件適用于具有共同特性的專用氣管切開插管，例如那些在機器端沒有接頭的適用于自主呼吸患者的氣管切開插管，以及具有加強管壁或由金屬制成的插管或帶肩部的插管、錐形插管、具有用于抽吸或監測或輸送藥物或其他氣體的插管。