本標準規定了非電驅動一次性使用便攜式輸注泵(以下簡稱輸注泵)基本要求和相應的試驗方法。
適用于可持續給液(固定的或可調節)和(或)自控給液的輸注泵。
本標準不適用于:
———IEC60601-2-24所包括的電驅動或電控制的輸液泵;
———植入式裝置;
———腸給養泵;
———經皮給液裝置;
———輸液動力不是裝置自身提供動力,而是通過患者主動干預來獲得動力(如:只靠重力作為動力的裝置)