本標準規定了一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器的術語和定義、型式和型號命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志及包裝、運輸、貯存。本標準適用于一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器。一次性使用空心纖維血漿分離器）配合血漿分離裝置對各種免疫、代謝失調及某些中毒等疾病進行治療。一次性使用空心纖維血漿成分分離器適用于實施雙重濾過血漿交換治療，與血漿分離器聯用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中再分離一定分子量的物質。