YY/T 1000的本部分規定了醫療器械行業標準制定各階段的工作指南。本部分適用于醫療器械行業標準的規定。
—專業標準化技術委員會工作章程的要求；
—醫療器械行業標準實施評價和復審的要求；
—醫療器械行業標準制定工作中所形成的相關文件的要求；
—醫療器械行業標準制定的階段劃分、代碼和程序要求。?