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制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則

標 準 號： GB 28670-2012
替代情況：
發布單位： 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位： 中國制藥裝備行業協會、重慶市科旭制藥機械設備制造有限公司、中國醫藥集團重慶醫藥設計院、上海遠東制藥機械有限公司、上海天祥健臺制藥機械有限公司
發布日期： 2012-09-03
實施日期： 2013-07-01
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更新日期： 2021年12月06日
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內容摘要

本標準規定了制藥機械(設備)實施《藥品生產質量管理規范》的通用要求。也是對制藥機械(設備)產品質量進行控制和管理的基本要求。


本標準適用于制藥機械(設備)的產品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

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