本標準規定了微波熱凝設備的組成及分類、要求、試驗方法。
本標準適用于使用接觸應用器，在組織中傳送頻率大于300 MHz但不超過30 GHz的電磁場，使患者局部組織產生凝固/消融的醫療實踐中使用的微波熱凝設備，本標準也適用于具有微波熱凝功能的組合設備。