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牙科設備 高容量和中容量吸引系統

標 準 號: YY/T 0629-2008
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-06-01
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更新日期: 2021年02月01日
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內容摘要

本標準修改采用ISO 10637:1999《牙科設備 高容量和中容量吸引系統》。
本標準規定了高容量和中容量吸引系統的性能和安全要求及其試驗程序;
本標準適用于構成牙科設備中高容量和中容量吸引系統。
本標準與ISO 10637:1999《牙科設備 高容量和中容量吸引系統》的不同之處:
———根據目前國內牙科設備高、中容量吸引系統應用的情況,牙科綜合治療設備可以不包含吸引系
統,本標準作為推薦性標準,刪除ISO 10637:1999標準1范圍中“該系統通常為牙科綜合治療設備整體的一部分”的表述。
———根據國內牙科設備高、中容量吸引系統的臨床分類,刪除ISO 10637:1999標準中5.3.1.2對單次手術使用的、具有獨立吸引機的高容量吸引系統的要求。同時刪除ISO 10637:1999標準中7.3.1.3單次手術使用的、具有獨立吸引機的高容量和中容量吸引系統的試驗方法。
本標準的附錄A為資料性附錄。

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