本標準修改采用ASTM F 2026-07《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規范》，技術內容不變。
本標準規定了外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的分類、性能、制樣及生物學評價。
本標準涵蓋了由原料供應商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本標準提供了當這些熱塑性塑料制造用于人體的植入器械，諸如外科植入物、外科和或牙科器械的部件時的要求和相關的試驗方法。
標準中所包括的性能僅適用于聚醚醚酮聚合物。標準中要求的性能適用于注塑成型的產品。成品、材料或包含著色劑、填充劑、加工助劑或其他添加劑，以及混有PEEK聚合物的共混物或再生材料不在本標準范疇之內。
本標準旨在推薦物理、化學以及生物學試驗方法，針對醫療植入器械所使用的PEEK聚合物，確立其性能的合理可信度水平。
當按照本標準的要求對材料進行評價時，可能涉及到危險性材料、操作以及儀器。本標準并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及操作規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。
本標準與ASTM F 2026-07的主要差異如下：
——按照漢語習慣對于一些編排格式進行了修改；
——將一些適用于美國標準的表述改為適用于我國標準的表述；
——將第2章“規范性引用文件”中已轉化為國標的國際標準用轉化的國標代替；
——將原文表1中的編輯性錯誤進行修改；
——刪除第8章“關鍵詞”。