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肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求

標 準 號: YY 0833-2020
替代情況: 替代 YY 0833-2011
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司
發(fā)布日期: 2020-02-21
實施日期: 2022-01-01
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更新日期: 2020年10月09日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了肢體加壓理療設(shè)備的術(shù)語和定義、分類和組成、要求、試驗方法。
本標準適用于將加壓腔體套在肢體外周,按照一定治療程序?qū)χw施加正壓,通過變化的氣壓對患者進行物理治療的電氣設(shè)備。
本標準不適用于下列設(shè)備:
止血設(shè)備;
防褥瘡氣墊;
沖擊波治療設(shè)備;
拔罐器;
氣囊式體外反搏裝置;
彈道式體外壓力波治療設(shè)備;
缺血預(yù)適應(yīng)用訓練設(shè)備;
急救設(shè)備。

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