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經絡刺激儀

標 準 號: YY/T 1666-2019
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 天津市醫療器械質量監督檢驗中心、安陽市翔宇醫療設備有限責任公司、南京騅邁醫療科技有限公司
發布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年03月17日
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內容摘要

本標準規定了經絡刺激儀的組成、要求、試驗方法。本標準適用于通過與患者直接接觸的電極,對體表穴位或特定部位以無創方式施加不小于峰值1500V高壓(負載阻抗20(1±10%)kΩ)低頻脈沖電信號,疏通病灶區及相應的經絡配穴點,以中醫導平療法醫理進行治療的設備。對于一臺多功能的設備,本標準中規定的內容僅適用于設備的經絡刺激功能,其他功能如有相應的國家標準和(或)行業標準,也應符合其他相關標準的要求。

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