本標準規定了制造商為生物學染色用試劑所提供信息的要求。本標準適用于染料，染色劑、顯色試劑和其他用于組織學和細胞學染色(微生物學，血液學、組織化學)的生產者、供應商和零售商。這些試劑用于醫學實驗室進行常規染色，以及微生物學研究的生物染色所有領域中。本標準所規定的制造商提供信息的要求，是獲得可參照和可復現結果的先決條件。本標準代替YY/T 0639-2008《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息》。