本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲(chǔ)液器。本標(biāo)準(zhǔn)不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)規(guī)定了機(jī)械和技術(shù)要求,并給出了制造商提供的閥的技術(shù)信息。制造商需根據(jù)各類閥的工作原理,給出各類閥的專用特性。本標(biāo)準(zhǔn)帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設(shè)計(jì)創(chuàng)新產(chǎn)品的有關(guān)正常使用性能的標(biāo)準(zhǔn)化的信息。
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