本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)計加速老化方案的指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于快速確定GB/T 19633.1—2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)的無菌完整性和其包裝材料組件的物理特性受所經(jīng)歷的時間的影響。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實時老化方案。