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外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分:脛骨托疲勞性能的測(cè)定

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0810.1-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內(nèi)容摘要

YY/T 0810的本部分詳細(xì)規(guī)定了在特定實(shí)驗(yàn)室條件下,測(cè)定膝關(guān)節(jié)假體中支持和保護(hù)塑料關(guān)節(jié)面的脛骨托疲勞性能的試驗(yàn)方法。此測(cè)試方法適用于覆蓋內(nèi)外側(cè)脛骨的脛骨托。 此測(cè)試方法不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本部分未涉及試樣最終狀態(tài)的測(cè)試和報(bào)告方法。這些內(nèi)容由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和試樣提供方協(xié)商確定。

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