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一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置

標 準 號： YY/T 0450.3-2016
替代情況： 替代 YY/T 0450.3-2007
發布單位： 國家食品藥品監督管理總局
起草單位： 山東恒信檢測技術開發中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心達醫學新技術有限公司
發布日期： 2016-07-29
實施日期： 2017-06-01
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更新日期： 2019年05月24日
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內容摘要

本標準規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置的要求。本標準適用于對YY 0285.4所規定的球囊擴張導管的球囊打壓的手動式充壓裝置，使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。本標準不適用于血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置。

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