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醫用滅菌蒸汽質量的測試方法

標 準 號： YY/T 1612-2018
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 山東新華醫療器械股份有限公司、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、北京麥迪錦誠醫用品有限公司
發布日期： 2018-09-28
實施日期： 2019-10-01
點 擊 數：
更新日期： 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數的測試方法。
本標準適用于醫療器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例：壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。

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