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膠體金免疫層析分析儀

標 準 號： YY/T 1582-2018
替代情況：
發布單位： 國家食品藥品監督管理總局
起草單位： 北京市醫療器械技術審評中心、北京市醫療器械檢驗所、北京樂普醫療科技有限責任公司
發布日期： 2018-02-24
實施日期： 2019-03-01
點 擊 數：
更新日期： 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了膠體金免疫層析分析儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于通過測定膠體金試劑卡反應區條帶的反射率對樣品結果進行判讀的儀器。
本標準不適用于采用熒光標記或其他標記方法進行快速免疫測定的儀器。

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