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醫用蒸汽發生器

標 準 號: YY/T 0791-2018
替代情況: 替代 YY 0791-2010
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東新華醫療器械股份有限公司、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、寧波甬安醫療器械制造有限公司
發布日期: 2018-09-28
實施日期: 2019-10-01
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更新日期: 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了數字化攝影X射線機的術語和定義、系統構成、要求和試驗方法。
本標準適用于普通X射線攝影的DR系統。包括但不僅限于采用線陣掃描或面陣掃描探測器的DR系統,例如:采用平板探測器(FPD)的DR系統;采用面陣CCD探測器的DR系統;采用線陣掃描CCD探測器的DR系統;采用CMOS探測器的DR系統等。對應采用一個以上數字化X射線影像探測器的DR系統,本標準適用于每一個數字化X射線影像探測器及其成像時所使用的X射線發生裝置。
本標準不適用于采用X射線影像增強器的系統、采用X射線攝影用影像板成像裝置的系統、乳腺X射線設備、牙科X射線設備、計算機體層攝影設備、移動式DR系統。

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