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壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第3部分:過濾器

標 準 號: YY 0585.3-2018
替代情況: 替代 YY 0585.3-2005
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東新華安得醫療用品有限公司等
發布日期: 2018-11-07
實施日期: 2020-05-01
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更新日期: 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了壓力輸液設備用過濾器的設計、材料、物理、化學和生物學、包裝、標簽、處置等要求,不包括過濾器濾除微粒或細菌的有效性。
本標準適用于不超過200 kPa壓力的輸液設備用液路和YY 0286.4規定的輸液器上用一次性使用無菌輸液過濾器。

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