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醫療器械致敏反應試驗 第2部分:小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)BrdU-ELISA法

標 準 號: YY/T 0879.2-2015
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2015-03-02
實施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2018年05月19日
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內容摘要

本標準規定了醫療器械或材料致敏反應的試驗方法。
本標準適用于醫療器械或材料致敏反應試驗,是豚鼠致敏試驗的一種替代性方法,具有一定的局限性。

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