本標準適用于血液凈化輔助用滾壓泵，該滾壓泵不能獨立用于血液凈化治療。
本標準規定了血液凈化輔助用滾壓泵的術語和定義、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸及貯存等內容。
本標準不適用于血液灌流設備、血細胞分離設備、連續性血液凈化設備、免疫吸附設備、血液透析裝置、血液透析濾過裝置、離心泵、人工心肺機、滾壓式血泵。