本標準規定了心肺轉流系統離心泵的術語和定義、分類、組成、參數、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等內容。
本標準適用于心肺轉流系統離心泵。
本標準不適用：
——滾壓泵；
——體外循環管路；
——氧合器；
——氣路濾器；
——吸引泵；
——離心泵泵頭。