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制藥行業:原料藥生產中的職業病危害及防護

  
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??????? 為了預防、控制和消除制藥行業原料藥生產離心甩干過程中的職業病危害,保護勞動者健康及其相關權益,根據國家關于《建設項目職業病危害評價規范》的要求,我們分析了制藥行業原料藥生產離心甩干工序可能產生的職業病危害因素,以及可能造成的職業病危害及危害程度,并提出相應的防護對策。
??????? 一、職業病危害因素
??????? 制藥行業原料藥生產由于其生產工藝的特殊性,工藝步驟繁多,生產周期較長,各工序均屬間斷生產,反應時間長短不一。離心甩干工序是將物料中的液態化學品和水分甩干,為下一工序備料,是生產過程中不可缺少的一個環節。根據《職業病危害因素分類目錄》,制藥行業原料藥生產離心甩干工序存在的職業病危害因素主要有:苯、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、三氯甲烷、氨、二甲基甲酰胺、鹽酸和噪聲等。產品不同,甩干物料中所含的有毒化學物質不同。
??????? 生產過程中作業人員接觸有毒化學物質的機會主要是:
??????? 設備和管道密閉不嚴、銹蝕滲漏,上道工序來料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出,清理離心甩干機以及設備檢修時設備及管道中殘存的有毒化學物質有可能污染作業環境,尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態化學品以及敞口接收時,均有大量的有害氣體或蒸氣逸出,操作工人接觸液態、蒸氣態有毒物質的時間相對較長。如果通風排毒系統設計不合理(排風罩小、排風罩距甩干機距離過大、排風管道過長、排風口過多、管道阻力大、風機壓力小等)或排毒口排毒效果不佳,就可造成工作場所空氣中有害物質濃度增高甚至超過國家衛生標準,工人長期接觸有可能受到職業病危害因素的影響,也加大了職業病危害事故的風險。與離心甩干設備配套的空壓機、真空泵以及離心機自身產生的噪聲同樣危害到作業工人。因此,離心甩干是制藥行業原料藥生產過程中散發多種有毒化學物質并污染車間環境較為嚴重的工序。作業工人接觸有毒、有害因素的機會較多,是制藥行業原料藥生產工序職業衛生防護的重點,應給予足夠的重視。
??????? 二、防護建議
??????? 1.設備布局:
??????? (1)由于工藝要求,離心機一般不集中安裝,但應在車間的一側設單獨隔離間,封閉該作業環境與其他工序的聯系,甩料時密閉門窗,使有害氣體或蒸氣不至逸散到整個車間。
??????? (2)與離心機配套的空壓機、風機、水泵等設單獨房間,并盡可能安裝在底層,外墻開門窗,內窗采用雙層密閉隔聲觀察窗,并設立隔聲值班室;如內墻留有門窗,則必須與生產區之間設置隔離通道以隔聲,使機房內值班室的噪聲符合《工業企業噪聲控制設計規范》的要求。
??????? (3)有GMP要求的精烘包潔凈生產區中的離心甩干設備應設獨立房間。
??????? 2.工藝措施:
??????? (1)提高自動化水平,減少作業工人與化學物質接觸機會。
??????? (2)在工藝允許的情況下將離心機蓋改為帶觀察口或透明材質的蓋子,對有機溶媒物料加封不銹鋼蓋,對酸性物料加封搪瓷玻璃蓋,甩料時需投加液態化學品的工藝將人工加料改為真空密閉管道加料,加料后將離心機上口密閉,禁止敞口離心甩干,并設內吸式裝置,使離心機內腔呈負壓狀態,將熱量和揮發的有毒化學物質外排,避免向車間內逸散。
??????? (3)改革生產工藝,上道工序來的高溫物料離心甩干前,先對物料進行減壓濃縮,回收易揮發的溶媒,冷卻后再離心甩干,以減少甩料時毒物的揮發量。
??????? (4)選用新型低噪聲設備,并對離心甩干電機加裝基礎減震墊、隔聲罩、安裝消聲器,使作業場所的噪聲強度符合《工業企業噪聲控制設計規范》的要求。

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