??? 一.生產過程中常見危險有害因素辨識
??? 危險有害因素會造成人員傷亡，財產損失，影響人體健康，造成環境破壞等危害，通過對生產中存在的危險有害因素的辨識，可以有效地預測發生事故或造成職業危害的可能性及其嚴重程度，危險有害因素的辨識與控制是安全規章制度建設的核心，能夠有效提高規章制度的目的性和針對性，能夠保障安全生產，是落實“安全第一，預防為主”的具體體現，是落實科學發展觀和構建和諧社會的需要；是企業實現安全生產和可持續發展的必要條件。在制藥企業，藥品生產中的原輔料很多是危險化學品（如甲醇、乙醇、丙酮、濃鹽酸等），具有易燃易爆和腐蝕性。且在生產過程通常需要加熱、冷卻、加壓等復雜工藝，這就決定了整個生產過程中存在諸多危險有害因素，因此通常會發生火災、爆炸、灼燙、中毒和窒息、機械傷害等事故。
??? 1.火災
??? 火災是原料藥生產企業中常見的危害。例如：
??? 1.1在原料藥合成生產中大多會用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，這些物料具有閃點低，易揮發等特性，遇到明火或靜電，很容易發生著火事故；
??? 1.2在設備改造、檢修過程中，違章動火，或防范措施未落實到位，極易發生火災；
??? 1.3由于電氣設備老化、短路，造成過載、過熱現象，很容易發生火災；
??? 1.4雷擊也是造成建筑物、配電設施火災的不容忽視的因素。
??? 2、爆炸
??? 爆炸是制藥企業危險性較大的危害，其破壞作用主要來源于爆炸過程中產生的沖擊波。爆炸主要有兩種類型：
??? 2.1物理性爆炸—例如鍋爐壓力容器由于壓力過高，安全閥失靈，當壓力大于其強度極限，就會造成爆炸。
??? 2.2化學性爆炸—當可燃物揮發，并與空氣充分混合，達到爆炸極限，在遇到明火或靜電時，就會產生化學爆炸。如小容量注射劑車間在灌封工序要用液化石油氣或丙烷等燃氣，當其在空氣中的濃度達到1.5%～9.5%時，且遇到明火時所發生的爆炸屬于化學爆炸。
??? 3、中毒和窒息
??? 3.1中毒—是指人體通過呼吸系統或皮膚接觸到有毒物質，對人體一個或多個器官產生有害影響的現象。如苯及其附屬物是制藥行業尤其是原料藥生產中常用的原料，長時間接觸此類物料會影響造血系統以及中樞神經系統。
??? 3.2窒息
??? 當人員進入狹窄空間（如容器、溝槽等）作業時，如果空氣中氧氣的濃度低于17%,就會導致人體機體組織供養不足，引起頭暈、惡心等癥狀，嚴重時導致昏迷，甚至死亡。如果人體長時間接觸高濃度的物質,如乙醇、丙酮、乙醚等，就會抑制中樞神經，會導致昏迷。
??? 4、灼燙
??? 當人體接觸到某些化學物質，例如鹽酸、過氧化物、液化氣體等，會造成皮膚燒傷或凍傷;接觸到高溫物體（如蒸汽管線或熱水管線等），會造成燙傷。
??? 5、觸電
??? 觸電—是由于電流及其轉換成的其它形式的能量造成的傷害。人體工頻擺脫電流是5-10毫安，當電流達到50毫安時，如得不到及時搶救，數分鐘甚至數秒即可導致死亡。人員在操作電氣設備或檢修電氣設施時，就存在觸電的可能性。
??? 6、機械傷害
??? 人是各類設備、設施的操作者和控制者，當人體接觸到運動部件、工具、加工件時會引起夾擊、碰撞、卷入、割、刺等傷害。例如運轉部件失控，飛出來傷人或衣服、肢體被卷入運轉部位所造成的傷害等均屬于機械傷害。
??? 二、危險有害因素的綜合控制
??? 危險有害因素的辨識與控制是前后因果聯系，危險有害因素的控制實際就是對生產進行安全生產管理的過程，通過安全技術、安全教育和安全管理等手段，來解決人的不安全行為，物的不安全狀態，以避免管理缺陷，從而實現生產過程中人與機器設備、物料、環境的和諧，達到安全生產的目標。要達到這一目標，我認為必須要做好以下幾方面的工作：
??? 1、要有有利的組織保障
??? 制藥企業雖然不是政府重點監察的五類高危行業，但也涉及到危險化學品和壓力容器使用、管理等內容。生產過程中的危險有害因素不僅多，而且復雜。一旦失控，將會造成很大危害。在制藥企業發生人員傷亡，財產損失的事故時有發生，企業應該按照<<安全生產法>>第十九條的要求，設置必要的安全管理機構或配備具備相應安全生產知識和管理能力的專職或兼職安全生產管理人員。安全管理機構是確保安全生產管理的有利組織保障，安全管理員要切實落實國家安全生產的法律法規，負責好單位內部的日常安全管理工作，及時整改各種事故隱患，監督安全生產責任制的落實等等。沒有了組織保障，安全管理工作就無從談起。在若干制藥企業，沒有按規定配備必要的管理機構和管理人員，或者由不具備安全生產知識和能力的人員負責這項工作，這樣會使安全生產管理工作的效能大打折扣。