1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;
2、依據公司質量方針目標,制定本部門的質量工作計劃,并協助部門領導組織實施;
3、負責質量管理文件在本部門的執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;
5、在公司各部門的協助下,做好本公司的質量培訓、教育工作;
6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;
7、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;
8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析提供分析報告;
10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作,做好不合格藥品相關記錄;
11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12、協助部門領導組織本部門的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
14、完成領導交辦的其他任務。
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