一、 目的

建立生產管理規程，保證生產秩序良好，符合食品生產要求。

二、 適用范圍

適用于所有品種的生產管理過程。

三、責任人

生產部經理、生產車間主管、車間工藝員、質量部經理及QA。

四、規程

1、生產過程基本技術文件的準備：

1.1文件項目：

1.1.1批生產指令（批包裝指令）

1.1.2批生產記錄（批包裝記錄）

1.2文件的復制與發布：

1.2.1批生產指令（批包裝指令）一式三份，車間主管留一份備查，另兩份下發生產車間和倉庫，原件下發至生產車間。

1.2.2批生產記錄在車間期間由車間管理人員保存。

1.2.3文件一經發布，就必須嚴格執行，不得隨意變更。對違反文件的指令，操作人員應拒絕執行。

2、物料的準備：

車間需料時開具領料單，領料單須經車間主管簽字，在倉庫收到生產（包裝）指令4小時后，雙方核對無誤后辦理領料手續并簽字。

3、開工準備：

下列各項齊備、符合標準，由QA簽字準許生產，即“生產許可”。

3.1生產現場衛生合格，有“清場合格證”（副本）。

3.2設備清潔完好，有“已清潔”狀態標志。

3.3計量器具與稱量范圍相符，清潔完好，有“校驗合格證”，并在有效期內。

3.4所用各種物料、中間產品（待包裝品）均有檢驗合格證明。

4、稱量配料過程：

要求嚴格執行《物料復核管理規程》，操作人、復核人對規定的復核項目要獨立操作，獨立復核，分別簽名。復核要求確認：

4.1各種物料與批用料記錄一致無誤。

4.2物料確經質量部批準合格。

4.3稱量的量（包括折算后的量）與批配料記錄一致。

4.4容器標記齊備，內容完整，準確無誤。

5、依“法”操作：

5.1各操作人員要嚴格執行標準操作程序文本，不得隨意變更。

5.2車間放置物料不得直接接觸地面。

5.3QA要隨時監控，確保各項指令一絲不茍地執行。

6、工序管理：

應采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差錯。

6.1不同品種、規格的制劑生產原則上不得在同一操作間內進行。

6.2在同一操作間內同時進行不同品種、規格的食品時生產操作應有有效的隔離措施。

6.3各工序要嚴格執行相應崗位操作規程。

6.4各工序生產操作銜接要嚴格執行生產工藝要求，嚴格控制規定的生產時間。如有偏差，要按照《偏差管理規程》相關規定執行。

6.5各工序\每臺設備及各種物料、中間產品都有明顯的狀態標記，防止混淆和差錯。

6.6生產過程、中間產品都必須在QA的嚴格監控下。各種監控記錄要歸于批記錄，無QA簽字或發放的各種放行憑證，不得繼續操作。烘干完成后應填寫中間產品請驗單，待取得合格證后方可轉入下工序。

6.7生產過程的各關鍵工序要嚴格進行物料平衡計算，符合規定的范圍方可遞交下工序繼續操作或放行；超出規定范圍，要按《偏差管理規程》進行分析調查，采取的措施要經質量部批準，在有關人員嚴格控制下實施。

6.8中間站貯存物料要嚴格執行《車間中間站、暫存間管理規程》的要求，防止混淆、差錯。物料進出站要嚴格履行遞交手續，嚴格復核，詳細記錄。物料貯存要有明顯的狀態標記，碼放整齊、規范。

6.9生產中發生異常情況，要嚴格執行《偏差管理規程》，并履行審批手續。

6.10產品的批號編制要嚴格執行《產品批號和生產日期管理規程》，批號轉換要詳細記錄。

6.11生產前應及時到車間管理人員處領取各項記錄，過程中要真實、詳細、準確、及時地作好記錄，管理人員要及時復核、簽字、并對發生的異常和偏差作出調查、解釋和處理，詳細記錄在案。

6.12各工序記錄要認真核對，不能遺漏。

6.13生產過程中的不合格品要嚴格執行《不合格品管理規程》項下的有關規定，并履行審批手續，不得擅自處理。

6.14不合格品的銷毀要嚴格按照有關銷毀管理程序進行，要設監銷人，確保銷毀過程無誤，并采取措施防止造成各種污染。

6.15產品生產結束，要嚴格執行《車間原輔料結料、退料管理規程》，認真核對無誤，雙方辦理結交手續并詳細記錄。車間不應存有多余的物料。嚴格執行《清場管理規程》。

6.16生產全部完成后，應填寫成品請驗單，待取得成品合格報告單后方可辦理入庫手續。