各區、縣勞動局、衛生局、公安局:
為貫徹勞動部(勞部發【1994】433號)《關于開展醫用高壓氧艙安全檢查的緊急通知》文件精神,我市于1994年12月對全市52家醫院的54臺醫用氧艙進行了安全檢查,查出存在的主要問題是:設備質量低劣,防火設施欠缺,安全使用規章制度不健全或有章不循;個別操作人員未經技術培訓即上崗操作.檢查小組向被檢單位指出上述問題后,已經引起有關方面的重視.
最近,勞動部、衛生部、國家醫藥管理局、公安部等幾個單位召開了醫用氧艙安全工作協商會,對前一段工作進行了總結,在肯定成績的同時,就今后實現醫用氧艙安全工作的規范化、法制化工作提出了切實可行的意見.現將會議紀要轉發給你們,請遵照執行.

附件:
關于發送《醫用氧艙安全工作協商會紀要》的通知
附件:勞動部職業安全衛生與鍋爐壓力容器監察局、衛生部醫政司、國家醫藥管理局、醫療器械行政監督司、公安部消防局關于發送《醫用氧艙安全工作會紀要》的通知
(1995年1月6日 勞安鍋局字【1995】3號)
各省、自治區、直轄市勞動(勞動人事)廳(局)、衛生廳(局)、醫藥管理局、公安消防局(處)、計劃單列市衛生局:
國務院副總理鄒家華在《國內動態清樣》(第2758期)上,就新華社記者所寫《我國醫用高壓氧艙頻頻起火死傷人員不斷》一文于1994年10月25日批示:"請勞動部派人協助處理此事故.即要把高壓氧艙嚴格像高壓容器那樣管起來,各地勞動部門負責.從生產、安裝、人員培訓都要嚴格管起來.這起事故要查明原因,弄清責任,嚴肅處理,通報全國."為落實上述批示精神,勞動部、衛生部、國家醫藥管理局、公安部消防局先后發出文件,要求對醫用氧艙進行安全檢查,得到全國衛生、醫藥、勞動、公安消防等部門及中華醫學會和有關醫院的高度重視和積極響應,如北京市的勞動、衛生、消防部門和中華醫學會北京分會等聯合行動,組成三個檢查組,對氧艙進行逐臺檢查,取得了明顯成效.
通過前一段工作,達到了要通過檢查遏制氧艙事故發生,保證氧艙安全使用的目的.下一步工作是如何實現醫用氧艙安全管理工作的規范化、法制化.為此,1994年12月9日勞動部、衛生部、公安部、國家醫藥管理局、中國人民解放軍總后勤部衛生部和中華醫學會高壓氧學會的有關主管同志召開了醫用氧艙安全工作協商會,現在把會議紀要發給你們.
會議紀要中所列各項工作,將逐項落實,爭取再用一年的時間,使醫用氧艙的安全管理工作實現規范化、法制化.
附件:
醫用氧艙安全工作協商會紀要
1994年12月9日在勞動部召開了醫用氧艙安全工作協商會.參加會議的有勞動部、衛生部、公安部、國家醫藥管理局和中國人民解放軍總后勤部衛生部的有關主管人員,中華醫學會高壓氧學會的有關同志應邀參加了會議.
會議研究了進一步落實鄒家華副總理批示的措施.討論了近幾年來醫用氧艙不斷發生事故的嚴峻形勢.鄒家華副總理關于做好醫用氧艙安全管理的重要批示傳達之后,國務院的幾個部門都針對氧艙事故頻繁發生的情況發出文件,要求重視醫用氧艙的安全管理,要求開展氧艙安全檢查.全國有醫用氧艙的省、市、自治區都已迅速行動起來,目前全國范圍內正在開展醫用氧艙的安全檢查,到1994年年底,安全檢查工作可基本完成.通過這次安全檢查,要摸清現有醫用氧艙的基本狀況(如:數量、規格、技術狀況、存在的問題等);并匯集氧艙的事故情況;通過安全檢查,達到遏制事故發生的目的.
為了使今后的氧艙安全工作走上正軌,實現規范化、法制化管理,協商會重點討論和研究了下一階段醫用氧艙安全工作的任務.與會代表經過充分協商,取得了下列一致意見:
一、繼續認真貫徹鄒家華副總理的批示精神,醫用氧艙的安全工作由勞動部負責,衛生、醫藥、公安消防等部門通力合作,共同做好醫用氧艙的安全工作.凡有醫用氧艙的各省、自治區、直轄市都要照此做好工作.
二、修訂相應國家標準.與會的各部門派代表參加GB12130《醫用高壓氧艙》國家標準的修訂和審查工作.通過標準的修訂,完善對氧艙的安全和質量要求.修訂工作由國家醫藥管理局牽頭,爭取在1995年第1季度將修訂報批稿報國家技術監督局審批.為了使該標準達到高質量,并能加快修訂進度,協商會后國家醫藥管理局將1994年在貴陽會上專家們提出的修訂意見轉告協商會各部門代表.同時歡迎有關各方踴躍提出修訂意見,可直接將修訂意見寄給該標準修訂執筆人徐雍容同志(郵編:200070,地址,上海市民和路154號,單位:上海醫療器械質量監督檢驗測試中心,電話:6631157或總機6635850轉 ).
三、整頓醫用氧艙制造單位.目前氧艙生產存在有《生產準許證》的單位制造,無《生產準許證》的單位也制造;產品符合GB12130標準的使用,不符合標準的也使用的混亂現象,投用的氧艙過多過濫.根據國家醫療政策,醫用氧艙應穩步有序地發展,目前應控制氧艙制造廠的數量.應選擇生產條件最好、質量最有保證的生產廠制造氧艙,數量宜為10家左右,對制造廠的認證要高標準,嚴要求.會議同意由國家醫藥管理局先提出制造廠應滿足的條件,由與會的各部門討論后確定.生產廠的制造資格由與會有關部門共同審查批準.
四、確保醫用氧艙使用安全.對在用的醫用氧艙經過1994年的安全檢查之后,符合要求能保證安全使用的即可恢復使用.對存在各種問題,暫時停止使用的氧艙,如經修理后可保證安全的,允許修理、改造.修理或改造之后由省級衛生行政主管部門負責,勞動、公安、醫藥管理部門參加,共同組織驗收,必要時邀請有關專家參加.驗收條件應符合修訂后的醫用氧艙國家標準.
五、與會各部門一致認為有必要成立醫用氧艙專家委員會.專家名單由與會各部門共同確定.氧艙和氧艙系統的設計單位應獲得該專家委員會的資格認可.經商定,專家委員會掛靠在國家醫藥管理局.
六、操作人員持證上崗.氧艙操作人員應經培訓、考核合格后,持證上崗操作.衛生部提出培訓大綱并組織編寫教材;制訂有關規則并組織醫用氧艙上崗操作人員的考核和發證工作.
七、勞動部牽頭聯合與會的各部門,共同起草制定和發布行政規章《醫用氧艙安全管理規定》(暫定名).與會各部門每個單位選派一名同志組成編寫組,力爭1995年完成.
會上,勞動部向與會各部門提供了日本《高壓氧治療的安全基準》(1994年11月版中譯本).
與會代表認為,目前國內醫用氧艙事故主要是艙內著火,國內尚未發現因艙體爆炸引起的事故案例,因此,要針對事故原因采取措施.多人艙嚴格控制艙內氧濃度不超過25%;艙內儀器設備要符合安全要求;艙內裝飾要選用難燃材料;嚴禁火種入艙;堅決杜絕艙內明火;單人純氧艙還要嚴格檢查入艙患者衣物,防止產生靜電火花.協商會認為,非醫療單位不得設置醫用氧艙,不得對外開展氧艙治療.衛生部門應對氧艙治療的適應癥和醫療單位建立氧艙應具備的條件,有明確規定.
勞動部黨組成員王建倫同志到會并做了指示.她希望各部門齊心協力,落實鄒家華副總理指示,共同努力做好氧艙安全工作,加快步伐,要使《醫用氧艙安全管理規定》行政規章盡早出臺.