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醫用磁共振成像設備 主要圖像質量參數的測定

標 準 號: YY/T 0482-2022
替代情況: 替代 YY/T 0482-2010
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 上海市醫療器械檢測所、西門子(深圳)磁共振有限公司
發布日期: 2022-07-01
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2022年10月26日
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內容摘要

本文件規定了用于測定磁共振設備的一些主要圖像質量參數的測量程序。
本文件適用于在驗收試驗時進行質量評價以及在穩定性試驗時進行質量保證。
本文件不適用于在驗收試驗和穩定性試驗時進行性能等級的確定;大于8T的高場磁共振設備的圖像質量評價(除非另有說明);受磁共振兼容性問題影響的圖像質量;特殊診斷流程,如血流成像、灌注、擴散、放療和圖像引導治療的應用;型式試驗。

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