本文件規定了血氣分析用一次性使用人體動脈血樣采集器的物理性能、生物性能、化學性能、添加劑等要求。
本文件適用于一次性使用人體動脈血樣采集器，包括預設型血樣采集器和抽血型血樣采集器。
本文件不包括靜脈血樣采集容器和末稍血樣采集容器的要求。