本標準規定了脲原體/人型支原體培養及藥物敏感檢測試劑盒的要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準僅適用于基于培養過程中生化反應引起變色的脲原體（Ureaplasma spp.）和人型支原體（Mycoplasma hominis，MH）的培養及藥物敏感檢測試劑盒（包括單獨的培養鑒定試劑盒）。本標準中藥物敏感符合率試驗不適用于單獨的培養試劑盒。