本標準規定了用于醫療機構的煮沸消毒器的術語和定義、分類、要求、試驗方法、銘牌、外包裝與使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于通過加熱非密閉容器內的水至設定溫度，對浸沒在水內的清洗后的醫療器械進行消毒的設備。本標準不適用于洗衣業或餐飲業中的煮沸消毒產品。