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醫療器械生物學評價帶親水聚合物涂層醫用導管：樣品制備

標 準 號： T/CAMDI 034-2020
替代情況：
發布單位： 中國醫療器械行業協會
起草單位： 蘇州大學衛生與環境技術研究所、江蘇百賽飛生物科技有限公司
發布日期： 2020-06-18
實施日期： 2020-07-01
點 擊 數：
更新日期： 2022年03月21日
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內容摘要

本標準規定了以聚氨酯、尼龍、硅膠、乳膠、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烴等為基材的帶有親水聚合物涂層的醫用導管的術語、樣品選擇、樣品制備及涂層完整性鑒別方法，是該類產品生物學評價樣品制備的專用要求。


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