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本標準規定了設施(包括設備)的完整性要求以及相關審核、偏離、培訓和溝通的管理要求。 本標準適用于關鍵設備使用和維護、維修規程、維修培訓、材料與備件的質量控制、測試與檢查、維修、設備可靠性分析、更新與改造、報廢管理等環節。